?高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定申報(bào)條件
?安徽省級(jí)新產(chǎn)品鑒定申報(bào)條件
?高新技術(shù)產(chǎn)品認(rèn)定申報(bào)條件
?中小企業(yè)創(chuàng)新基金申報(bào)條件
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本文將為大家具體講講關(guān)于肥西縣促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策網(wǎng)上申報(bào)時(shí)間和補(bǔ)貼獎(jiǎng)勵(lì)要求通知,此次共有16類申報(bào)內(nèi)容,詳情如下,需要咨詢申報(bào)的企業(yè)單位可以看看,大家可以免費(fèi)咨詢小編為您解答指導(dǎo)!
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肥西縣促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策網(wǎng)上申報(bào)時(shí)間
根據(jù)《肥西縣人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)肥西縣促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策的通知》政辦秘〔2021〕52號(hào)和《關(guān)于印發(fā)<肥西縣促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策實(shí)施細(xì)則>的通知》發(fā)改字〔2021〕91號(hào)文件要求,自2022年11月11日-11月20日,縣發(fā)改委將開展促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策網(wǎng)上申報(bào)工作,請(qǐng)各申報(bào)主體及時(shí)登錄肥西企業(yè)服務(wù)云平臺(tái)“政策申報(bào)”端口,注冊(cè)申報(bào)主體賬戶,點(diǎn)擊肥西縣高質(zhì)量發(fā)展政策申報(bào)系統(tǒng),并按照要求在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交真實(shí)、完整申報(bào)材料,逾期不予受理。
肥西縣促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策
為貫徹落實(shí)省市決策部署,加快推進(jìn)長(zhǎng)三角G60科創(chuàng)走廊產(chǎn)業(yè)合作示范園區(qū)(生物醫(yī)藥)建設(shè),圍繞“全力打造全省生藥醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展核心區(qū),長(zhǎng)三角G60科創(chuàng)走廊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展示范區(qū),全國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展引領(lǐng)區(qū)”發(fā)展定位,按照“成立一個(gè)專班、制定一個(gè)規(guī)劃、設(shè)立一只基金、搭建一個(gè)平臺(tái)、出臺(tái)一個(gè)政策”的發(fā)展路徑,強(qiáng)力推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,制定本政策。
一、促進(jìn)自主創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化
1.設(shè)立“肥西縣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金”,優(yōu)選市場(chǎng)化基金管理人,充分撬動(dòng)社會(huì)資本,招引優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目;設(shè)立“肥西縣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金”,實(shí)行總量控制,預(yù)算管理。
2.總部經(jīng)濟(jì)獎(jiǎng)補(bǔ)。對(duì)世界500強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)、中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)100強(qiáng)企業(yè)(按主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排名)或境內(nèi)外上市生物醫(yī)藥企業(yè),在我縣設(shè)立總部或具有獨(dú)立法人資格的區(qū)域總部、研發(fā)中心、生產(chǎn)基地的給予最高500萬(wàn)元一次性落戶獎(jiǎng)勵(lì)。
3.藥物研發(fā)獎(jiǎng)補(bǔ)。對(duì)獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)在我縣轉(zhuǎn)化的中藥、化學(xué)藥和生物制品,按研發(fā)進(jìn)度分段獎(jiǎng)補(bǔ),其中:
對(duì)完成臨床前研究取得臨床受理號(hào)的創(chuàng)新藥,給予200萬(wàn)元獎(jiǎng)補(bǔ);完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究,按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的50%,分別給予最高1000萬(wàn)元、2000萬(wàn)元、3000萬(wàn)元獎(jiǎng)補(bǔ),單個(gè)企業(yè)每年獎(jiǎng)補(bǔ)最高1億元。
對(duì)取得藥品注冊(cè)證的中藥經(jīng)典名方復(fù)方制劑(含特醫(yī)食品),給予最高100萬(wàn)元獎(jiǎng)補(bǔ)。單個(gè)企業(yè)每年獎(jiǎng)補(bǔ)最高500萬(wàn)元。
對(duì)完成臨床前研究并取得臨床受理號(hào)改良型新藥,給予100萬(wàn)元獎(jiǎng)補(bǔ);完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究,按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的40%分別給予最高500萬(wàn)元、1500萬(wàn)元、2500萬(wàn)元獎(jiǎng)補(bǔ),單個(gè)企業(yè)每年獎(jiǎng)補(bǔ)最高5000萬(wàn)元。
對(duì)取得藥品注冊(cè)證的仿制藥、已上市生物制品(含生物類似藥)、中藥同名同方藥,按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的20%,給予最高500萬(wàn)元獎(jiǎng)補(bǔ),單個(gè)企業(yè)每年獎(jiǎng)補(bǔ)最高1500萬(wàn)元。
4.國(guó)際認(rèn)證藥械獎(jiǎng)補(bǔ)。對(duì)自主研發(fā)通過美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、日本藥品醫(yī)療器械局(PMDA)、世界衛(wèi)生組織(WTO)等國(guó)際機(jī)構(gòu)注冊(cè)許可,在我縣轉(zhuǎn)化的藥品、醫(yī)療器械(限Ⅱ類、Ⅲ類),按品種分別給予300萬(wàn)元、30萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。單個(gè)企業(yè)每年獎(jiǎng)勵(lì)最高1500萬(wàn)元。
5.仿制藥一致性評(píng)價(jià)獎(jiǎng)補(bǔ)。通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,在我縣轉(zhuǎn)化的固體制劑、注射劑,按品種分別給予500萬(wàn)元、100萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)補(bǔ);在國(guó)內(nèi)同品種前三家通過一致性評(píng)價(jià)的品種再獎(jiǎng)勵(lì)100萬(wàn)元。單個(gè)企業(yè)每年獎(jiǎng)補(bǔ)最高1200萬(wàn)元。
6.創(chuàng)新醫(yī)療器械獎(jiǎng)補(bǔ)。對(duì)新取得注冊(cè)證書在我縣轉(zhuǎn)化的醫(yī)療器械,予以獎(jiǎng)補(bǔ),其中:
對(duì)Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品按實(shí)際研發(fā)(含臨床)費(fèi)用的30%,給予最高200萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)補(bǔ);對(duì)通過《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》審查,獲批Ⅲ類醫(yī)療器械注冊(cè)證的,給予最高300萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)補(bǔ)。單個(gè)企業(yè)每年獎(jiǎng)補(bǔ)最高1000萬(wàn)元。
對(duì)Ⅱ類醫(yī)療器械(不含設(shè)備零部件)產(chǎn)品按實(shí)際研發(fā)(含臨床)費(fèi)用的20%,給予最高50萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)補(bǔ);對(duì)通過《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》審查,獲批Ⅱ類醫(yī)療器械注冊(cè)證的,給予最高100萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)補(bǔ)。單個(gè)企業(yè)每年獎(jiǎng)補(bǔ)最高500萬(wàn)元。
給予醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)費(fèi)全額補(bǔ)貼,單個(gè)企業(yè)每年最高補(bǔ)貼50萬(wàn)元。
二、支持產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展
7.有效投資獎(jiǎng)補(bǔ)。投資5000萬(wàn)元以上的藥品(含醫(yī)療器械)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,給予固定資產(chǎn)投資的20%最高2000萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)補(bǔ)。生物醫(yī)藥企業(yè)建設(shè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)要求,且潔凈度等級(jí)達(dá)到C級(jí)(含)以上的凈化車間,按實(shí)際發(fā)生裝修費(fèi)用的50%,給予最高200萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)補(bǔ)。
8.新落戶企業(yè)獎(jiǎng)補(bǔ)。對(duì)新落戶(新開辦)我縣的研發(fā)、生產(chǎn)類生物醫(yī)藥企業(yè)租賃自用廠房的,自入駐之日起,給予5年房租補(bǔ)貼,其中第1年、第2年、第3年補(bǔ)貼不超過30元/平方米/月,第4年、第5年不超過補(bǔ)貼15元/平方米/月。補(bǔ)貼面積不超過2000平方米。
對(duì)將藥品注冊(cè)證生產(chǎn)地址變更到我縣且在我縣實(shí)現(xiàn)全口徑統(tǒng)計(jì)結(jié)算的生物醫(yī)藥企業(yè),該藥品上年度營(yíng)業(yè)收入1000萬(wàn)元(含)—2000萬(wàn)元、2000萬(wàn)元(含)以上的,分別給予最高50萬(wàn)元、100萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。單個(gè)企業(yè)年度最高獎(jiǎng)補(bǔ)不超過500萬(wàn)元。
對(duì)將Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械注冊(cè)證生產(chǎn)地址變更到我縣且在我縣實(shí)現(xiàn)全口徑統(tǒng)計(jì)結(jié)算的生物醫(yī)藥企業(yè),給予最高20萬(wàn)元、80萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。單個(gè)企業(yè)年度最高獎(jiǎng)補(bǔ)不超過500萬(wàn)元。
三、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)上規(guī)模
9.鼓勵(lì)企業(yè)上臺(tái)階。對(duì)年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入達(dá)到1000萬(wàn)元、2000萬(wàn)元、3000萬(wàn)元、4000萬(wàn)元的小微藥品生產(chǎn)企業(yè),分別給予5萬(wàn)元、10萬(wàn)元、15萬(wàn)元、20萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。
對(duì)年度主營(yíng)業(yè)務(wù)收入首次突破5000萬(wàn)元、1億元、5億元、10億元、30億元的藥品生產(chǎn)企業(yè),分別給予30萬(wàn)元、50萬(wàn)元、100萬(wàn)元、150萬(wàn)元、300萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。
10.鼓勵(lì)企業(yè)上規(guī)模。在我縣實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械,自實(shí)現(xiàn)銷售起3年內(nèi),分別按該產(chǎn)品年銷售收入的3%、2%、1%給予獎(jiǎng)勵(lì),Ⅱ類、Ⅲ類產(chǎn)品單個(gè)企業(yè)三年累計(jì)獎(jiǎng)勵(lì)分別不超過200萬(wàn)元和300萬(wàn)元。
11.委托生產(chǎn)獎(jiǎng)勵(lì)。我縣生物醫(yī)藥企業(yè)(與委托方無(wú)關(guān)聯(lián))接受藥品上市許可持有人委托,生產(chǎn)上市許可產(chǎn)品且在我縣結(jié)算的,自產(chǎn)品開始生產(chǎn)3年內(nèi),按照單個(gè)品種實(shí)際委托生產(chǎn)合同執(zhí)行額(以合同、發(fā)票為準(zhǔn))的5%給予受托生產(chǎn)企業(yè)獎(jiǎng)勵(lì)。同一企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)500萬(wàn)元,3年累計(jì)獎(jiǎng)勵(lì)不超過1000萬(wàn)元。
四、培育壯大龍頭企業(yè)
12.產(chǎn)品推廣應(yīng)用獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)在我縣轉(zhuǎn)化的創(chuàng)新藥物,進(jìn)入《國(guó)家基本藥物目錄》的獨(dú)家品種給予50萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì);進(jìn)入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》的獨(dú)家品種給予20萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)中標(biāo)國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)且采購(gòu)金額超過1億元的品種,每品種給予最高300萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。
13.開拓國(guó)際市場(chǎng)獎(jiǎng)補(bǔ)。對(duì)年度出口規(guī)模首次達(dá)到100萬(wàn)美元以上的,給予10萬(wàn)元一次性補(bǔ)貼;對(duì)年度出口規(guī)模達(dá)到100萬(wàn)美元以上且保持平穩(wěn)增長(zhǎng)的,每增加50萬(wàn)美元再給予5萬(wàn)元補(bǔ)貼。
14.支持縣域企業(yè)發(fā)展。醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)本縣生產(chǎn)的進(jìn)入省級(jí)藥品(含醫(yī)療器械)集采平臺(tái)的產(chǎn)品,給予一定額度的獎(jiǎng)補(bǔ),具體辦法另行制定。
五、鼓勵(lì)關(guān)鍵支撐體系建設(shè)
15.支持專業(yè)平臺(tái)建設(shè)。對(duì)建設(shè)醫(yī)藥合同研發(fā)機(jī)構(gòu)(CRO)、醫(yī)藥合同外包生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CMO)、醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CDMO)等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專業(yè)技術(shù)平臺(tái),給予項(xiàng)目實(shí)際投資額的20%最高2000萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。
對(duì)建設(shè)藥物及醫(yī)療器械第三方檢測(cè)服務(wù)、GMP共性實(shí)驗(yàn)室、臨床實(shí)驗(yàn)研究中心、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物服務(wù)(GLP實(shí)驗(yàn)室)、藥物篩選、藥理毒理研究、成效性評(píng)價(jià)、醫(yī)藥工業(yè)廢棄物處理等公共服務(wù)平臺(tái),給予項(xiàng)目實(shí)際投資額的20%最高1000萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。
鼓勵(lì)生物醫(yī)藥企業(yè)或縣屬運(yùn)營(yíng)公司組織舉辦具有全國(guó)性、專業(yè)性的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)展會(huì)、峰會(huì)、論壇、學(xué)術(shù)交流等活動(dòng),經(jīng)備案認(rèn)定后,按照企業(yè)自籌投入資金的30%,給予不超過50萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。
16.加快人才隊(duì)伍建設(shè)。對(duì)入選縣領(lǐng)軍人才的生物醫(yī)藥類人才,按照創(chuàng)新型、創(chuàng)業(yè)型兩類,分別給予最高20萬(wàn)元、80萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)補(bǔ);對(duì)入選肥西縣英才的,創(chuàng)新類給予10萬(wàn)元,創(chuàng)業(yè)類給予20萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)補(bǔ);對(duì)入選肥西創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)的,給予20萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)補(bǔ);對(duì)入選引才先進(jìn)企業(yè)評(píng)選的,給予20萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)補(bǔ)。
企業(yè)引進(jìn)高層次人才,在合肥市獎(jiǎng)勵(lì)基礎(chǔ)上給予150%的配套獎(jiǎng)勵(lì)。其中引進(jìn)高層次人才在肥西縣首次購(gòu)買自住住房的,給予最高不超過75萬(wàn)元購(gòu)房補(bǔ)貼;引進(jìn)高層次人才、博士、碩士和全日制本科生在肥西無(wú)自有住房的,享受為期3年、每年最高不超過7.5萬(wàn)元的住房租賃補(bǔ)助,并擇優(yōu)發(fā)放崗位補(bǔ)貼;對(duì)急需緊缺人才,享受為期3年、每月最高不超過3750元的生活補(bǔ)貼;完善高層次人才“一站式”服務(wù)體系,為符合條件的生物醫(yī)藥人才提供人才落戶、醫(yī)療保障及子女教育等優(yōu)惠待遇。
六、政策兌現(xiàn)和管理
本政策獎(jiǎng)補(bǔ)范圍為在我縣登記注冊(cè)、統(tǒng)計(jì)稅務(wù)關(guān)系在我縣,且申報(bào)項(xiàng)目在本縣范圍內(nèi)組織實(shí)施的生物醫(yī)藥類企業(yè),不在此范圍的不得享受。其他條件參照《肥西縣人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)肥西縣推動(dòng)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展若干政策的通知》(政辦〔2021〕11號(hào))執(zhí)行。
本政策采取基金、事后獎(jiǎng)補(bǔ)等方式兌現(xiàn)。各類專項(xiàng)政策與本政策按“從高不重復(fù)”原則執(zhí)行;對(duì)企業(yè)成長(zhǎng)性好、項(xiàng)目技術(shù)新、地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展貢獻(xiàn)大、帶動(dòng)性強(qiáng)的項(xiàng)目,經(jīng)縣政府同意,可給予“一事一議”政策支持。
本政策由縣發(fā)改委會(huì)同縣城投集團(tuán)負(fù)責(zé)解釋并制定實(shí)施細(xì)則,通過肥西縣企業(yè)服務(wù)云平臺(tái)肥西縣高質(zhì)量發(fā)展政策申報(bào)系統(tǒng),實(shí)施網(wǎng)上申報(bào)審核兌現(xiàn)。
本政策自2021年1月1日起施行,有效期1年。